
無菌製品
- 賞味期限は2倍
製造業、研究所、食品、医薬品製造などの業界では、無菌の使い捨て実験器具が品質保証において重要な役割を果たしています。品質管理の専門家は、汚染のリスクなしに衛生的なサンプリングを保証するために、使用する実験器具が無菌で信頼性が高く、コンプライアンスに適合していることを保証します。ビュルクルは、この目的に特化した無菌使い捨て製品を提供し、現在、これらのアイテムの保存可能期間を2年から4年に大幅に延長しました。この機能により、高い品質基準が強調され、長期間にわたって製品の無菌性が保証されます。以下では、保存期間延長の利点、どの製品バリエーションが利用可能か、また、どの分野で最も有益かについてご紹介します。
保存可能期間の延長:最大限の安全性のために4年間の無菌状態
無菌ディスポーザブル製品の保存可能期間は、通常、製造日から約2年間である。それ以降は、無菌性を保証するために材料を交換する必要があります。
ビュルクルがこの期間を4年間に延長することに成功したのは、当社の製品が要求される品質基準を満たしているからです。包括的な保存期間調査と厳格な品質チェックにより、ビュルクルの高級素材、精密な製造、管理されたクリーンルームでの生産が、今後何年にもわたって長期的な無菌性を保証することが確認されています。
ユーザーにとって、これは同レベルの安全性で保管期間が2倍になることを意味する。製品は未開封のオリジナル包装のまま、4年間無菌状態を保ち、すぐに使用できる(正しく保管された場合)。このように耐久性が増すことで、頻繁なバッチ交換の必要性が減り、材料の交換や廃棄が少なくなる。期限切れの無菌製品のリスクが最小限に抑えられるため、品質管理における監査の安全性と計画の信頼性が向上する。4年間延長された賞味期限は、2025年9月1日以降の製造ロットに適用される。
使い捨て製品は、クリーンルーム条件下で個別に密封包装され続け、包装は細菌や粒子をシャットアウトする。すべてのバッチは、全期間を通じて無菌性が維持されるよう、厳格な品質チェックを受けている。医薬品や食品製造のようなデリケートな分野では重要な信頼要素です。それにもかかわらず賞味期限が限界に達した場合は、製品ラベル(製造日)に明確に表示されるため、タイムリーに在庫を入れ替えることができる。全体として、4年間の保存可能期間は、無菌サンプリングを必要とするすべてのプロセスにおいて、より高い柔軟性と安全性を提供します。
特典一覧
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国際配送に最適化された保管ロジスティクスと柔軟性
賞味期限が長いと、在庫回転の時間的プレッシャーが軽減され、一度に大量の注文を購入することができる。
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廃棄コストの削減と持続可能性への貢献
賞味期限が延びれば、賞味期限切れで廃棄される製品も少なくなる。これはコスト削減だけでなく、廃棄物の削減、輸送や製造の手間の削減にもつながり、持続可能性の高い目標を掲げる企業にとっては明らかなメリットとなる。
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製品の品質と競争優位性に対する信頼の強化
賞味期限の延長は、一貫した高品質の強いシグナルです。これは、ビュルクルの製品が何年にもわたって無菌性を維持することを示しており、賞味期限が短いプロバイダーとビュルクルを明確に区別する論拠となります。お客様にとって、これは製品選択の安全性を高めることを意味します。
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規制産業におけるバリデーション作業の軽減
製薬業界や食品業界のような規制の厳しい分野では、賞味期限が切れると、製品の再検査や再承認が必要になることが多い。賞味期限が4年あれば、このプロセスは不要になることが多く、時間とコストの両方を節約できる。
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最大限の衛生性と無菌性
すべての製品は、クリーンルーム(クラス7)の条件下で製造され、個別に密封され、ガンマ線滅菌されています。各バッチは、賞味期限の最初の日から最後の日まで、厳格な衛生基準に準拠していることを確認するために検査されます。
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二次汚染なし、洗浄不要
使い捨て製品のため、使用後は廃棄される。そのため、時間のかかる洗浄や滅菌が不要となり、リスクと作業量の両方を大幅に削減できる。
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コンプライアンスと監査対応
使用されている素材は、食品に安全で、化学的耐性があり、国際的な規制(食品接触に関するFDAおよびEU 10/2011を含む)に準拠しています。このため、監査や認証に完全に適しています。
あらゆる要件に対応する幅広いレンジ
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白色標準品 - 世界中で使用可能
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青色および検出可能なバリエーション - 食品産業用
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バイオバリアント - 再生可能な原材料から作られる(グリーンPE)
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無菌および非無菌バージョンあり
